Nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả của DNG trong điều trị lạc nội mạc tử cung
DNG lần đầu tiên được báo cáo là sử dụng trong điều trị bệnh nhân lạc nội mạc tử cung vào năm 1987. Köhler et al. đã chọn 57 bệnh nhân bị lạc nội mạc tử cung và dùng DNG 2 mg uống mỗi ngày trong 6 tháng. Thăm dò thứ cấp được thực hiện trên 51 bệnh nhân. Kết quả cho thấy 67 Các tổn thương đã biến mất ở 100% bệnh nhân và các triệu chứng của 84% bệnh nhân được cải thiện; các tác dụng phụ chính là xuất hiện đốm và giảm ham muốn tình dục, và không có bệnh nhân nào phải ngừng điều trị do tác dụng phụ. Tuy nhiên, vào thời điểm đó, nghiên cứu này không được thực hiện nghiêm túc. Mãi đến năm 1998, khi Katsuki et al. khẳng định hiệu quả của DNG trong điều trị lạc nội mạc tử cung thông qua thí nghiệm trên động vật và tìm hiểu cơ chế tác dụng, DNG bắt đầu được chú ý. Sau đó, các học giả Nhật Bản và châu Âu đã tiến hành nghiên cứu chuyên sâu về DNG thông qua các thử nghiệm lâm sàng như kiểm soát liều lượng, kiểm soát giả dược, kiểm soát các loại thuốc khác và điều trị bằng thuốc lâu dài, và phát hiện ra rằng DNG có hiệu quả cao trong việc kiểm soát cơn đau và ức chế sự phát triển của bệnh. tổn thương. Đồng thời, tỷ lệ tác dụng phụ của thuốc rất thấp, khả năng chịu đựng của bệnh nhân cao. Nó là một loại thuốc mới đầy hứa hẹn để điều trị lạc nội mạc tử cung.
Köhler và cộng sự. đã tiến hành một nghiên cứu mở ngẫu nhiên 24-tuần ở Châu Âu. 68 bệnh nhân lạc nội mạc tử cung được chẩn đoán bằng nội soi ổ bụng được chia ngẫu nhiên thành 3 nhóm và liều DNG đường uống ở 3 nhóm là 1 mg mỗi ngày một lần và 2 mg mỗi ngày. 1 lần, 4 mg mỗi ngày một lần, nhóm 1 mg kết thúc thử nghiệm sớm do chảy máu âm đạo không đều, bệnh nhân ở nhóm 2 mg và 4 mg đã cải thiện đáng kể chứng khó thở, đau bụng kinh và đau vùng chậu lan tỏa; tác dụng phụ chủ yếu là chảy máu âm đạo bất thường, nhưng với thời gian dùng thuốc kéo dài, tác dụng phụ thuyên giảm và bệnh nhân có thể dung nạp được.
Momoeda và Taketani đã tìm thấy thông qua một nghiên cứu song song đa trung tâm mù đôi ngẫu nhiên rằng 2 mg và 4 mg có tác dụng chữa bệnh tương tự đối với bệnh lạc nội mạc tử cung; khi kết thúc điều trị, nồng độ estradiol huyết thanh của bệnh nhân trong nhóm 1 mg, 2 mg và 4 mg lần lượt là 309,27, 136,88 và 95,89. pmol/L. Xét rằng khi mức estrogen là 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), nó có thể ức chế sự phát triển của nội mạc tử cung, đồng thời giảm thiểu tác dụng phụ của lượng estrogen thấp chẳng hạn như mất xương, v.v., nên dùng liều 2 mg. Hầu hết các nghiên cứu tin rằng liều 2-3mg/ngày có thể điều trị lạc nội mạc tử cung hiệu quả, đồng thời có ít tác dụng phụ và khả năng dung nạp cao, đồng thời có thể được sử dụng để điều trị lạc nội mạc tử cung bằng thuốc lâu dài.
GnRH-a đã được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới như là “liệu pháp chuẩn” trong điều trị lạc nội mạc tử cung. Làm thế nào để DNG so sánh với nó? Strowitzki và cộng sự đã sử dụng một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng để so sánh tác dụng của DNG và GnRH-a, và điều trị cho 252 bệnh nhân bị lạc nội mạc tử cung bằng DNG (2 mg/ngày đường uống) và leuprolide (3,75 mg, cứ sau 28 ngày, tiêm bắp sâu). thời gian là 24 tuần và thang đo tương tự trực quan (VAS) được sử dụng để đánh giá cơn đau. Điểm VAS của nhóm DNG giảm 4,75 điểm và nhóm leuprolide giảm 4,60 điểm. Không có sự khác biệt đáng kể về điểm số và điểm số của Mẫu khảo sát sức khỏe ngắn (SF-36); tuy nhiên, tỷ lệ tác dụng phụ của lượng estrogen thấp như bốc hỏa, chảy máu âm đạo bất thường và mất xương đã giảm đáng kể ở nhóm DNG và khả năng chịu đựng cao hơn. Harada et al. đã sử dụng DNG (2 mg/ngày uống) và buserelin (300 ug 3 lần một ngày, nhỏ mũi) để điều trị lạc nội mạc tử cung thông qua thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng mù đôi đa trung tâm và đạt được kết quả tương tự.
DNG đã cho thấy hiệu quả lâm sàng tốt trong việc giảm đau do lạc nội mạc tử cung. Trong một nghiên cứu kiểm soát giả dược 65-tuần ở Châu Âu với 168 bệnh nhân, người ta thấy rằng mức độ đau vùng chậu ở những bệnh nhân dùng DNG đã giảm đáng kể. Kết thúc nghiên cứu, điểm VAS của nhóm giả dược giảm xuống 3,41 điểm, trong khi điểm VAS của nhóm DNG giảm xuống 1,15 điểm. Nghiên cứu cũng theo dõi các bệnh nhân trong 24 tuần sau khi kết thúc nghiên cứu và nhận thấy bệnh ở nhóm DNG không có tiến triển rõ rệt, cho thấy hiệu quả điều trị vẫn có thể duy trì trong một thời gian sau khi ngừng thuốc.d.
