Nhiều loại thuốc bôi ngoài da - Thuốc mỡ Mupirocin
Nhiều loại thuốc bôi ngoài da - Thuốc mỡ Mupirocin
Lý do khuyến nghị
1. Nó là một chất kháng khuẩn cục bộ có hiệu quả chống lại các vi sinh vật gây ra hầu hết các bệnh nhiễm trùng da.
2. Mức độ nhận biết cao của thị trường, thuộc về các công thức bôi ngoài da OTC với các tiêu chuẩn quốc gia hiện có, nhu cầu thị trường cao và tiềm năng lợi nhuận.
Thông tin cơ bản của dự án
Tên sản phẩm: Thuốc mỡ Mupirocin
Tên tiếng Anh: Mupirocin Ointment
Quy cách sản phẩm: 2 phần trăm (15g/miếng)
Chỉ định: Các chất kháng khuẩn tại chỗ có hiệu quả chống lại các vi sinh vật gây ra hầu hết các bệnh nhiễm trùng da, chẳng hạn như Staphylococcus aureus, bao gồm các chủng kháng methicillin, Staphylococcus khác và Streptococcus. Nó cũng hoạt động chống lại vi khuẩn gram âm như Escherichia coli và Haemophilus influenzae. Thuốc mỡ Mupirocin được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng da như mụn mủ, viêm nang lông và nhọt.
Phân loại đăng ký chuẩn bị: 4 loại phân loại đăng ký
Cách dùng và liều lượng: Người lớn (kể cả người già/tổn thương gan) và trẻ em: 2-3 lần một ngày, tối đa 10 ngày, tùy thuộc vào phản ứng.
Phương thức quản trị: Chính quyền địa phương. Nên bôi một lượng nhỏ thuốc mỡ mupirocin lên vùng bị ảnh hưởng. Khu vực điều trị có thể được phủ bằng băng.
Không trộn lẫn với các công thức khác vì có nguy cơ bị pha loãng, điều này có thể dẫn đến giảm hoạt tính kháng khuẩn và khả năng mất tính ổn định của mupirocin trong thuốc mỡ.
Tình trạng đăng ký nghiên cứu và phát triển trong và ngoài nước
Mupirocin là một công thức kháng sinh bên ngoài với cấu trúc hóa học mới được phát triển bởi GlaxoSmithKline (nay là GlaxoSmithKline) từ Pseudomonas fluorescens ở Anh. Nó được dùng để sản xuất một loại thuốc kháng khuẩn: thuốc mỡ Mupirocin.
Phổ kháng khuẩn của mupirocin thể hiện hoạt tính kháng khuẩn tuyệt vời đối với vi khuẩn Gram dương như Staphylococcus aureus (bao gồm cả Staphylococcus aureus kháng methicillin (MRSA), Staphylococcus cholermidis, Streptococcus pyogenes và Streptococcus pneumoniae). Mặt khác, vi khuẩn Gram âm chỉ có hoạt tính kháng khuẩn đối với một số vi khuẩn như Haemophilus influenzae và Neisseria gonorrhoeae.
Ở nước ngoài, lần đầu tiên nó được phê duyệt ở Anh vào năm 1988 và sau đó ở các quốc gia như Úc, Pháp, Đức và Hoa Kỳ.
Ở Châu Á, dựa trên kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở Châu Âu và Châu Mỹ, các thử nghiệm lâm sàng bắt đầu vào năm 1991 và được xác nhận là có tác dụng diệt trừ tuyệt vời và an toàn đối với MRSA vào tháng 1 năm 1996. Tại Trung Quốc, các công thức thuốc mỡ đã có mặt trên thị trường từ đầu thế kỷ 21, hiện có 8 công ty trong nước niêm yết và bán thuốc mỡ mupirocin.
Ưu điểm dự án
1. Thuốc mỡ Mupirocin có hiệu quả chống lại các vi sinh vật gây ra hầu hết các bệnh nhiễm trùng da, có ái lực thấp và kích ứng da. Áp dụng rộng rãi cho nhiều người, với các phản ứng bất lợi tối thiểu, tỷ lệ thành công lâm sàng là 96 phần trăm và tỷ lệ loại bỏ vi khuẩn là 94 phần trăm, cả hai đều vượt quá hiệu quả của việc sử dụng diclofenac hoặc erythromycin nội bộ. Kể từ năm 2017, doanh số bán cuối cùng của thuốc mỡ Mopirocin tại các bệnh viện trong nước đã vượt quá 200 triệu nhân dân tệ mỗi năm và doanh số bán hàng đang tăng lên trong những năm gần đây.
2. Hiện tại mới chỉ có 3 công ty đăng ký và sao chép mới, chưa có công ty nào tiến hành đánh giá tính thống nhất dự kiến sẽ đưa vào danh mục đấu thầu tập trung quốc gia.
3. Quá trình phân tích ngược công thức tham chiếu và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm của đơn thuốc tự bào chế đã được hoàn thành và việc phát hành trong ống nghiệm của công thức tham chiếu và công thức tự bào chế là nhất quán. Sản xuất thử nghiệm sắp bắt đầu.
